| S/N | 企業(yè)名稱 | 技術(shù)類型 | 備注 |
|---|---|---|---|
| 1 | 博?？?/td> | 半侵入式 | 全球首張侵入式腦機接口三類證，已獲醫(yī)保編碼 |
| 2 | 強腦科技 | 非侵入式 | 仿生手獲美國FDA認證，已完成10萬臺級高精度腦電設(shè)備量產(chǎn) |
| 3 | 階梯醫(yī)療 | 侵入式 | 國內(nèi)唯一獲批創(chuàng)新醫(yī)療器械“綠色通道”侵入式產(chǎn)品，已完成至少4例植入手術(shù) |
| 4 | 博靈腦機（創(chuàng)新醫(yī)療） | 侵入式、非侵入式 | 國內(nèi)唯一進入III期臨床的侵入式產(chǎn)品，中文意念打字識別率 96% |
| 5 | 品馳醫(yī)療 | 侵入式 | “超級腦起搏器”G108R?獲NMPA批準上市 |
| 6 | 腦虎科技 | 侵入式 | 完成全球第2例、國內(nèi)首例“三全”腦機接口（內(nèi)置電池、全植入、無線）臨床植入 |
| 7 | 智冉醫(yī)療 | 侵入式 | 完成國內(nèi)首例超百通道侵入式柔性腦機接口的臨床植入 |
| 8 | 三博腦科 | 半侵入式 | 參與全球首例介入式腦機接口輔助人體患肢運動功能修復(fù)試驗 |
| 9 | 佳量腦科學 | 侵入式 | Epilcure（閉環(huán)神經(jīng)刺激系統(tǒng)）已完成100余例藥物難治性癲癇三期臨床植入 |
| 10 | 諾爾醫(yī)療 | 侵入式 | 獲批全球首張3.0T磁共振兼容SEEG顱內(nèi)深部電極三類醫(yī)療器械注冊證 |
| 11 | 瑞神安 | 侵入式 | 植入式腦深部神經(jīng)刺激器（CNS）系統(tǒng)?已獲NMPA批準 |
| 12 | 睿瀚醫(yī)療（樂普醫(yī)療） | 非侵入式 | 國內(nèi)首臺、全球首批獲NMPA認證的無創(chuàng)腦控外骨骼康復(fù)系統(tǒng)HandyBot |
| 13 | 北腦所（芯智達） | 半侵入式 | 北腦一號處于處于?多中心GCP注冊臨床試驗階段? |
| 14 | 暖芯迦 | 侵入式 | 視網(wǎng)膜路徑產(chǎn)品（E-BCI）已啟動多中心探索性人體臨床試驗 |
| 15 | 衷華腦機（高德紅外） | 侵入式 | 65536通道雙向植入式系統(tǒng)已通過動物實驗并進入早期臨床驗證 |
| 16 | 傲意科技 | 非侵入式 | OHand智能仿生手獲美國FDA、歐盟CE認證 |
| 17 | 宏智力 | 非侵入式 | 消費級非侵入式腦電設(shè)備，如BrainLink系列? |
| 18 | 術(shù)理創(chuàng)新 | 非侵入式 | 人工智能多模態(tài)腦機接口平臺與系統(tǒng) |
| 19 | 腦陸科技 | 非侵入式 | SleepUp醫(yī)療級睡眠儀 |
| 20 | 靈犀云 | 非侵入式 | 非侵入式腦電（EEG）大數(shù)據(jù)平臺與AI腦功能分析系統(tǒng) |
| 21 | 布法羅 | 非侵入式 | 腦控智能電動輪椅已進入臨床試驗 |
| 22 | 虛之實 | 非侵入式 | 已形成?BCI+VR認知康復(fù)系統(tǒng) |
| 23 | 翔宇醫(yī)療 | 非侵入式 | 自主研發(fā)8通道干式電極腦電采集裝置 |
| 24 | 微靈醫(yī)療 | 侵入式 | 完成?全棧式全植入式腦機接口系統(tǒng)?研發(fā) |
| 25 | 析芒醫(yī)療 | 侵入式 | 植入式μNeurode系列微電極系統(tǒng) |
| 26 | 華南腦控 | 非侵入式 | SereniBrain寧腦和LINAO正念冥想產(chǎn)品 |
| 27 | 寧矩科技 | 侵入式 | 完成自研侵入式腦機接口專用芯片流片與量產(chǎn)準備 |
| 28 | 優(yōu)腦銀河 | 非侵入式 | 已實現(xiàn)基于視覺誘發(fā)電位（VEP）意念控制無人機 |
| 29 | 柔靈科技 | 非侵入式 | Airdream系列腦電睡眠貼片?、神經(jīng)肌電手環(huán) |
| 30 | 中科信息 | 非侵入式 | 智能麻醉輔助系統(tǒng)已完成大動物試驗 |
| 2026.06 DBC/CIW/eNet16 | |||
當大多數(shù)媒體還在討論“意念打字”的科幻感時，中國腦機接口產(chǎn)業(yè)已經(jīng)完成了最關(guān)鍵的一躍。2026年3月，全球首張侵入式腦機接口三類證落地博?？?；兩天后，國家醫(yī)保局為該產(chǎn)品完成醫(yī)保編碼賦碼；3月23日，上海率先將其納入地方醫(yī)保醫(yī)用耗材目錄的準入程序。
在此之前，腦機接口的所有“元年”都可稱作資本的狂歡。而2026年的不同之處在于，它第一次讓這個行業(yè)擁有了可驗證的商業(yè)模式、可測算的市場規(guī)模和可預(yù)期的現(xiàn)金流。對于所有身處其中的企業(yè)、投資人和從業(yè)者而言，游戲規(guī)則已經(jīng)徹底改變。
商業(yè)化突破
判斷一個醫(yī)療科技產(chǎn)業(yè)是否真正成熟，從來不是看有多少篇論文、多少個“首例”，而是看有沒有產(chǎn)品能進入醫(yī)保支付體系。醫(yī)保準入的意義，遠不止于降低患者負擔，它本質(zhì)上是國家層面為一個技術(shù)的臨床價值和商業(yè)可行性背書。
在此之前，侵入式腦機接口的單臺治療成本超過120萬元，全國潛在付費用戶不足千人。這意味著任何企業(yè)都無法通過銷售產(chǎn)品實現(xiàn)盈利，只能依靠持續(xù)融資維持生存。如果未來納入地方醫(yī)保后，患者自付部分降至十萬元級，直接將潛在市場規(guī)模擴大了兩個數(shù)量級。
根據(jù)《中國腦卒中防治報告(2023)》，我國40歲及以上人群腦卒中現(xiàn)有患者達1242萬，幸存者中約75%留下不同程度的運動功能障礙，其中40%為重度殘疾。加上200萬脊髓損傷患者和1000萬藥物難治性癲癇患者，僅這三類人群就構(gòu)成了一個超過5000億元的存量市場。
更重要的是，醫(yī)保準入預(yù)期建立了一個正向循環(huán)的商業(yè)邏輯。企業(yè)通過規(guī)模化銷售獲得收入，再將利潤投入研發(fā)，推出更先進的產(chǎn)品，進一步擴大市場覆蓋。這個循環(huán)一旦啟動，產(chǎn)業(yè)就不再依賴資本的輸血，能夠?qū)崿F(xiàn)自我造血和持續(xù)發(fā)展。這也是為什么2026年第一季度，腦機接口領(lǐng)域的融資額超過了2025年全年——資本終于看到了退出的明確路徑。
臨床數(shù)據(jù)的積累是醫(yī)保準入的前提，也是當前企業(yè)競爭的核心戰(zhàn)場。截至2026年6月，中國已有超10家企業(yè)開展人體臨床試驗，累計完成植入手術(shù)數(shù)十例。這些數(shù)據(jù)不再是實驗室里的演示，而是能夠提交給藥監(jiān)局的注冊申報材料。誰能更快積累更多高質(zhì)量的臨床數(shù)據(jù)，誰就能在接下來的醫(yī)保談判中占據(jù)主動。
監(jiān)管政策的同步完善，為產(chǎn)業(yè)的規(guī)?；l(fā)展掃清了制度障礙。國家藥監(jiān)局開通的創(chuàng)新醫(yī)療器械綠色通道，有望將腦機接口產(chǎn)品的審批周期從平均3~5年縮短至1~2年。2026年1月，中華醫(yī)學會神經(jīng)外科學分會發(fā)布《植入式腦機接口臨床應(yīng)用路徑管理中國專家共識（2026版）》，明確了臨床應(yīng)用的標準流程；同月，國家藥監(jiān)局批準《采用腦機接口技術(shù)的醫(yī)療器械范式設(shè)計與應(yīng)用規(guī)范運動功能重建》等2項行業(yè)標準立項；3月，《信息技術(shù)腦機接口參考架構(gòu)》和《信息技術(shù)腦機接口多模態(tài)數(shù)據(jù)格式》兩項國家標準正式發(fā)布。這些標準和共識的出臺，為產(chǎn)品的研發(fā)、注冊和臨床應(yīng)用提供了統(tǒng)一的依據(jù)。
產(chǎn)業(yè)鏈重構(gòu)
經(jīng)過十年的發(fā)展，中國腦機接口產(chǎn)業(yè)鏈已經(jīng)形成了清晰的價值分層。不同環(huán)節(jié)的技術(shù)壁壘、利潤空間和競爭格局差異巨大，這種差異將決定未來五年企業(yè)的生死存亡。
上游核心零部件是產(chǎn)業(yè)鏈的制高點，也是利潤最豐厚的環(huán)節(jié)。電極材料、專用芯片和封裝測試三個領(lǐng)域，占據(jù)了整個產(chǎn)業(yè)鏈半數(shù)以上的利潤。電極材料直接決定了信號采集質(zhì)量和長期植入安全性，目前高端侵入式柔性電極材料仍主要依賴進口，國內(nèi)道氏技術(shù)、冠昊生物等企業(yè)已實現(xiàn)部分替代，但在生物相容性和長期穩(wěn)定性方面仍有差距。專用芯片是另一個卡脖子環(huán)節(jié)，國外德州儀器、ADI占據(jù)了全球多數(shù)的市場份額，國內(nèi)成都華微、寧矩科技登雖已推出自主研發(fā)的ASIC芯片，但在性能和生態(tài)方面仍需完善。上游企業(yè)的共同特點是客戶粘性高、毛利率高，一旦進入供應(yīng)鏈體系，就能獲得穩(wěn)定的收入。
中游系統(tǒng)集成是競爭最激烈的環(huán)節(jié)，也是分化最嚴重的環(huán)節(jié)。目前國內(nèi)有超過100家腦機接口系統(tǒng)集成商，但真正具備核心技術(shù)和商業(yè)化能力的不超過20家。第一梯隊企業(yè)已經(jīng)獲得三類證或進入Ⅲ期臨床，建立了完善的臨床和銷售渠道，獲得了頭部資本的支持。第二梯隊企業(yè)在特定技術(shù)領(lǐng)域有一定優(yōu)勢，但臨床進度相對較慢。第三梯隊的大多數(shù)企業(yè)則缺乏核心技術(shù)，主要從事低附加值的產(chǎn)品開發(fā)，在未來2-3年內(nèi)將面臨被淘汰的命運。
下游應(yīng)用場景是產(chǎn)業(yè)鏈的價值實現(xiàn)端，醫(yī)療健康和消費電子是兩大核心市場。醫(yī)療健康是當前最成熟的市場，其中神經(jīng)調(diào)控領(lǐng)域規(guī)模最大，品馳醫(yī)療的腦起搏器產(chǎn)品累計植入超過7萬例?？祻?fù)醫(yī)療是增長最快的領(lǐng)域，年復(fù)合增長率超過40%，睿瀚醫(yī)療的腦控外骨骼、虛之實的BCI+VR認知康復(fù)系統(tǒng)已進入全國上百家醫(yī)院。消費電子市場目前仍處于早期階段，以睡眠監(jiān)測和健康管理產(chǎn)品為主，但未來潛力巨大，華為、小米等巨頭的入局將加速市場的爆發(fā)。
勝負手
未來五年，腦機接口產(chǎn)業(yè)將進入快速發(fā)展期，市場規(guī)模將從2026年的50億元增長至2030年的800億元。在這個過程中，企業(yè)的競爭將圍繞三個核心維度展開。
臨床轉(zhuǎn)化能力是第一勝負手。對于醫(yī)療科技企業(yè)而言，產(chǎn)品獲批上市是一切商業(yè)活動的前提。誰能更快完成臨床試驗，拿到三類證，進入醫(yī)保目錄，誰就能搶占市場先機。
成本控制能力是規(guī)?；年P(guān)鍵。目前侵入式腦機接口的成本仍然較高，限制了其大規(guī)模推廣。未來，隨著上游零部件的國產(chǎn)替代和生產(chǎn)工藝的改進，成本將逐步降低。誰能率先將單臺治療成本降至10萬元以內(nèi)，誰就能打開下沉市場，實現(xiàn)真正的規(guī)?；?/p>
生態(tài)構(gòu)建能力是長期競爭力的核心。腦機接口不是一個孤立的產(chǎn)品，而是一個包含硬件、軟件、算法、數(shù)據(jù)和服務(wù)的生態(tài)系統(tǒng)。未來的競爭將不再是單個企業(yè)之間的競爭，而是生態(tài)系統(tǒng)之間的競爭。能夠整合上下游資源，建立開放的開發(fā)者平臺，形成完善的服務(wù)體系的企業(yè)，將最終贏得市場。
（文/楚風）
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